Turinys:
- Apibrėžimas - ką reiškia elektroninis duomenų fiksavimas (EDC)?
- „Techopedia“ paaiškina elektroninį duomenų kaupimą (EDC)
Apibrėžimas - ką reiškia elektroninis duomenų fiksavimas (EDC)?
Elektroninis duomenų rinkimas (EDC) yra kompiuterinis pacientų ir tiriamųjų klinikinių tyrimų duomenų rinkimas ir tvarkymas. EDC sistemoje naudojama technologija, siekiant supaprastinti klinikinių tyrimų duomenų rinkimą ir perdavimą iš paciento į tyrimų laboratoriją. Procesas sumažina duomenų klaidas, kad tyrėjai pagerintų duomenų kokybę. Be to, tai pagreitina visą klinikinių tyrimų procesą, taigi sumažėja tyrimų išlaidos.
EDC sprendimai yra plačiai naudojami klinikinių tyrimų ir tyrimų tikslams klinikinių tyrimų organizacijose, biotechnologijų ir farmacijos pramonėje, taip pat saugos priežiūros veiklai.
„Techopedia“ paaiškina elektroninį duomenų kaupimą (EDC)
Klinikinių tyrimų duomenys šaltinyje pirmiausia gali būti įrašomi popieriuje, o po to įvedami į elektroninę atvejo ataskaitos formą arba perduodami tiesiai į elektroninę ligos ataskaitos formą (eCRF). Kita įėjimo procedūra yra interaktyvioji balso atsako sistema (IVR), kai pacientas praneša informaciją telefonu arba kontaktinių duomenų rinkimo sistemos tašku. Tai vadinama elektroniniu pranešimu apie pacientus (ePRO), o duomenys kaupiami naudojant tokius prietaisus kaip planšetiniai kompiuteriai ar skaitmeniniai rašikliai.
EDC sistemos yra komercinės, atvirojo kodo arba sukurtos įmonėje. Sistema gali būti atskira, pagrįsta serveriu arba daugialypė svetainė, pagrįsta žiniatinkliu. Daugelis sistemų turi bendrų funkcijų, leidžiančių supaprastinti duomenų rinkimą, valdymą ir lengvą keitimąsi duomenimis tarp įvairių įrenginių ir sistemų. Įprasta EDC sistema apima grafinę vartotojo sąsają duomenų įvedimui, duomenų patvirtinimo komponentą ir ataskaitų teikimo įrankį.
Keletas bendrų EDC sistemų ypatybių yra:
- Standartinės elektroninės bylų ataskaitų formos (eCRF)
- Duomenų įvedimas realiuoju laiku patvirtinant duomenis
- Užklausų valdymas
- Duomenų audito seka
- Duomenų pakeitimų tikrinimas
- Duomenų eksportas
- Kelių lygių vartotojo prieiga
- Ataskaitų generavimas
