Turinys:
- Apibrėžimas - ką reiškia Maisto ir vaistų administracija (FDA)?
- „Techopedia“ paaiškina maisto ir vaistų administraciją (FDA)
Apibrėžimas - ką reiškia Maisto ir vaistų administracija (FDA)?
Maisto ir vaistų administracija (FDA) yra JAV sveikatos informacijos organizacija. FDA dalyvauja medicinos prietaisų arenoje, tačiau pagrindinis jos tikslas yra apsaugoti žmones nuo žalos, kurią gali sukelti pavojingi vaistai ir maistas. FDA taip pat veikia kaip saugos ataskaitų agentūra, kur informatoriai gali anonimiškai pranešti apie sveikatos saugos problemas ir rezultatus.
FDA vykdo tam tikrą sveikatos įrašų ir sveikatos informacinių technologijų (HIT) priežiūrą. 2010 m. Ji peržiūrėjo daugiau nei 260 pranešimų apie elektroninius sveikatos įrašus, susijusius su medicininiais įvykiais, kurie iš tikrųjų padarė žalą pacientams, iš kurių šeši mirė pacientams.
„Techopedia“ paaiškina maisto ir vaistų administraciją (FDA)
Nacionalinio koordinatoriaus biuras (ONC) šiuo metu sertifikuoja elektroninių sveikatos įrašų (EHR) tiekėjus, privačius IT specialistus ir reikalavimus atitinkančius paslaugų teikėjus, diegiančius EHR sistemas. FDA svarsto didesnį vaidmenį reguliuojant ESI programinę įrangą.
FDA pagrindinis rūpestis, susijęs su EHR plėtra, apima EHR pardavėjų kokybę, kuri turi būti parenkama laikantis terminų, nustatytų Sveikatos informacinių technologijų ekonominės ir klinikinės sveikatos įstatyme (HITECH). Kitas FDA rūpestis yra kokybės sistemos taisyklių, parengtų EHR pardavėjų sistemose, nebuvimas; jos yra skirtos audito sekoms teikti ir yra nukreiptos į nepageidaujamus medicininius įvykius. Kai kurie įtakingiausi EHR pardavėjai mano, kad jie nėra kvalifikuoti sutvarkyti savo EHR medicininių klaidų, o tai gali turėti įtakos tai, ar FDA jungiasi su ONC, kad užtikrintų elektroninę pacientų saugos ataskaitą ir duomenų vientisumą.
Dėl šių rūpesčių reikia, kad nepriklausomi HIT konsultantai, nesusiję su dideliais EHR pardavėjais, rašytų programas, pateikiančias kokybės užtikrinimo rezultatus, tokius kaip elektroninių receptų klaidos, sergamumas ir mirtingumas bei jų priežastys ir kitos gyvybiškai svarbios kokybės sistemos. pranešimo priemonės. Jei nieko daugiau, FDA galėtų pasamdyti išorės IT specialistus, kad jie atliktų EHR sistemų auditą.
